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医学研究に関する各種倫理指針の統合を目指す包括的研究 <被験者保護と公益性>
https://doi.org/10.24517/00052958
https://doi.org/10.24517/000529582c8206d3-9678-4846-9af9-19964999b3e1
| 名前 / ファイル | ライセンス | アクション |
|---|---|---|
HO-PR-MURAYAMA-T-kaken 2016-6p.pdf (185.4 kB)
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.png)
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| Item type | 報告書 / Research Paper(1) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 公開日 | 2018-12-21 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | 医学研究に関する各種倫理指針の統合を目指す包括的研究 <被験者保護と公益性> | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | A Comprehensive Research aiming at an Integration of Various Ethical Guidelines involving Medical Research: Protection of Study Participants and Public Welfare | |||||
| 言語 | en | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_18ws | |||||
| 資源タイプ | research report | |||||
| ID登録 | ||||||
| ID登録 | 10.24517/00052958 | |||||
| ID登録タイプ | JaLC | |||||
| 著者 |
村山, 敏典
× 村山, 敏典 |
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| 提供者所属 | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 金沢大学附属病院臨床開発部 | |||||
| 書誌情報 |
平成27(2015)年度 科学研究費補助金 基盤研究(C) 研究成果報告書 en : 2015 Fiscal Year Final Research Report 巻 2013-04-01 - 2016-03-31, p. 6p., 発行日 2016-05-18 |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | 平成24年12月に倫理指針の見直しが始まり、研究代表者らの政策提言も反映され、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が平成27年4月に施行された。一方、研究代表者らは平成27年2月に日本臨床試験学会第二次臨床研究推進ワーキンググループで、「企業等が資金提供する研究者主導臨床研究における留意点(第一版)」を公開するとともに、同年9月にARO協議会PM専門家連絡会で、「アカデミアにおける医師主導治験のプロジェクトマネジメント」を発刊した。さらに研究代表者は臨床研究リスク管理研究会にて、アカデミア版健康被害補償ガイドラインの作成を開始した。また臨床研究啓蒙のための市民講座を毎年開催した。 | |||||
| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | Having been reviewed since December 2012, ‘Ethical Guidelines for Medical and Health Research Involving Human Subjects’ were at long last enacted in April 2015, partially reflected with our policy recommendation. On the other hand, we released ‘Points to Consider on Investigator-initiated Clinical Trials financially supported by Industry, Ver.1” by the Secondary Clinical Study Advancement Working Group in the Japan Society of Clinical Trials and Research in February 2015, and issued a booklet, ‘Project Management in the Notified Clinical Trials (Chiken) by Academia’, by the PM Liaison Committee of ARO Consortium in September 2015, as well. Furthermore, we launched to prepare ‘The Guidelines for Compensation of Bodily Health Damages in the Academia-initiated Clinical Trial Participants” in the Clinical Study Risk Management Forum, and have opened a public lecture enlightening clinical trials annually. | |||||
| 内容記述 | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 研究課題/領域番号:13555218, 研究期間(年度):2013-04-01 - 2016-03-31 | |||||
| 内容記述 | ||||||
| 内容記述タイプ | Other | |||||
| 内容記述 | 出典：研究課題「医学研究に関する各種倫理指針の統合を目指す包括的研究 <被験者保護と公益性>」課題番号:13555218 （KAKEN：科学研究費助成事業データベース（国立情報学研究所）） （https://kaken.nii.ac.jp/report/KAKENHI-PROJECT-25500003/25500003seika/）を加工して作成 |
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| 著者版フラグ | ||||||
| 出版タイプ | AM | |||||
| 出版タイプResource | http://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa | |||||
| 関連URI | ||||||
| 識別子タイプ | URI | |||||
| 関連識別子 | https://kaken.nii.ac.jp/search/?qm=30378765 | |||||
| 関連名称 | https://kaken.nii.ac.jp/search/?qm=30378765 | |||||
| 関連URI | ||||||
| 識別子タイプ | URI | |||||
| 関連識別子 | https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-25500003/ | |||||
| 関連名称 | https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-25500003/ | |||||
| 関連URI | ||||||
| 識別子タイプ | URI | |||||
| 関連識別子 | https://kaken.nii.ac.jp/report/KAKENHI-PROJECT-25500003/25500003seika/ | |||||
| 関連名称 | https://kaken.nii.ac.jp/report/KAKENHI-PROJECT-25500003/25500003seika/ | |||||
